Рак мочевого пузыря
Лечение

Атезолизумаб с химиотерапией или без нее при метастатическом уротелиальном раке (IMvigor130): многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 3 фазы

В журнале The Lancet Oncology, были опубликован окончательный анализ общей выживаемости по результатам рандомизированного контролируемого исследования фазы 3 IMvigor 130. В исследовании изучали роль комбинации ингибиротора контрольных точек Атезолизумаба с платносодержащей химиотерапией в первой линии лечения местно-распространенного или метастатического хирургически неоперабельного уротелиального рака. Атезолизумаб в качестве монотерапии (группа B) и в комбинации со стандартным лечением химиотерапия на основе платины (группа А) сравнивали с химиотерапией на основе платины + плацебо (группа С). Несмотря на ранее сообщавшееся улучшение выживаемости без прогрессирования, комбинация первой линии атезолизумаба плюс химиотерапия на основе платины по сравнению с плацебо плюс химиотерапия на основе платины в первичном анализе не привело к улучшению общей выживаемости (медиана общей выживаемости составила 16,1 месяца [95% ДИ 14,2–18,8; 336 смертей] в группе А против 13,4 месяцев [12,0–15,3] в группе C; стратифицированное отношение рисков 0,85 [95% ДИ 0,73–1,00]; р=0,023).
Самыми распространенными нежелательными явлениями (НЯ) 3–4 класса, связанными с лечением, были анемия (168 [37%] у 454 пациентов, в группе А по сравнению с 133 [34%] из 389 в группе В, нейтропения (167 [37%] по сравнению с 115 [30%]), снижение количества нейтрофилов (98 [22%] vs 95 [24%]), тромбоцитопения (95 [21%] vs 70 [18%]) и снижение количества тромбоцитов (92 [20%] по сравнению с 92 [24%]). Серьезные НЯ возникли у 243 (54%) пациентов в группе А и 196 (50%) пациентов в группе В. Летальные исходы, связанные с лечением в группе А произошли в девяти случаях (2%; острое повреждение почек, одышка, печеночная недостаточность, гепатит, нейтропения, пневмонит, дыхательная недостаточность, сепсис и тромбоцитопения [n=1 каждый]) и в четырех случаях в группе В (1%; необъяснимая смерть, диарея, фебрильная нейтропения и токсический гепатит [n=1 каждый]).