Цель исследования:
Сохранение мочевого пузыря является желанной целью для большинства больных мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (миРМП), хотя лишь немногие из них являются идеальными кандидатами согласно установленным критериям. Гетерогенность когорт с коротким периодом наблюдения затрудняет оценку истинных рисков и преимуществ для идеальных кандидатов. Авторы описывают долгосрочные результаты у больных миРМП, соответствующих установленным критериям идеального сохранения мочевого пузыря, которым изначально проводилась системная терапия и трансуретральная резекция (ТУР).
Материалы и методы:
Авторы провели институциональный ретроспективный обзор 101 пациента, находившегося под проспективным наблюдением и отвечавшего «идеальным» критериям сохранения мочевого пузыря, достигшего полного клинического ответа на химиотерапию на основе цисплатина и трансуретральную резекцию мочевого пузыря в период с 1994 по 2015 год, с периодом наблюдения более 10 лет. Первичными конечными точками были выживаемость с сохранением мочевого пузыря, выживаемость без местного рецидива и опухолево-специфическая выживаемость.
«Идеальными» критериями были: визуально полная (R0) повторная ТУР небольшого (≤5 см) солитарного очага миРМП (без карциномы in situ за пределами первичной опухоли), ограниченного мышечным слоем (cT2N0M0); отсутствие объемного образования или уплотнения при бимануальном исследовании под анестезией, отсутствие гидронефроза, связанного со сдавлением или инвазией опухоли, или отсутствие признаков локального, регионарного или метастатического поражения по данным методов визуализации (КТ/МРТ) грудной клетки, брюшной полости и таза.
«Идеальными» критериями были: визуально полная (R0) повторная ТУР небольшого (≤5 см) солитарного очага миРМП (без карциномы in situ за пределами первичной опухоли), ограниченного мышечным слоем (cT2N0M0); отсутствие объемного образования или уплотнения при бимануальном исследовании под анестезией, отсутствие гидронефроза, связанного со сдавлением или инвазией опухоли, или отсутствие признаков локального, регионарного или метастатического поражения по данным методов визуализации (КТ/МРТ) грудной клетки, брюшной полости и таза.
Результаты:
Пятнадцатилетний риск смерти от рака мочевого пузыря составил 11% (95% ДИ: 5,8%, 18%), с конкурирующим риском смерти от других причин 44% (95% ДИ: 33%, 54%) и риском цистэктомии 11% (95% ДИ: 5,9%, 18%). Результаты сохранения мочевого пузыря были близки 40:40:10:10 для смерти от другой причины, жизни с неповрежденным мочевым пузырем, цистэктомии и смерти от рака мочевого пузыря. Из 41 пациента, выживших с неповрежденным мочевым пузырем, медиана (межквартильный размах) времени наблюдения составила 14 (11, 20) лет. У одной трети произошел локальный рецидив, причем вероятность сохранялась более 10 лет, что потребовало пожизненного наблюдения. Наши выводы не могут быть обобщены на другие условия или на пациентов, не соответствующих «идеальным» критериям.
График Каплана-Майера для оценки рецидива рака мочевого пузыря после неоадъювантной химиотерапии. Затененная область соответствует 95% доверительному интервалу.
График кумулятивной частоты смерти от РМП (сплошная черная линия) и смерти от других причин (пунктирная линия) после неоадъювантной химиотерапии. Затененная область соответствует 95% доверительному интервалу.
График кумулятивной частоты выполнения цистэктомии после неоадъювантной химиотерапии (сплошная черная линия) с учетом конкурирующего риска смерти от всех причин (пунктирная линия). Затененная область соответствует 95% доверительному интервалу.
Вероятность выживания без цистэктомии, рассчитанная на основе графика кумулятивной частоты выполнения цистэктомии с учетом конкурирующего риска смерти от всех причин (не показан). Затененная область соответствует 95% доверительному интервалу.
Выводы:
Сохранение мочевого пузыря с неоадъювантной химиотерапией и трансуретральной резекцией является приемлемым вариантом для отдельных пациентов, соответствующих установленным критериям отбора. При выборе органосохраняющей операции пациенты и врачи должны учитывать вероятность долгосрочного сохранения мочевого пузыря и повышенную смертность.