Предпосылки и цель
Тазовая лимфаденэктомия (ТЛАЭ) является стандартом в онкологической хирургии уже более века, однако данные рандомизированных исследований, свидетельствующие об их пользе, немногочисленны. Авторы исследования провели клинически интегрированное рандомизированное исследование, в котором сравнивали ограниченную и расширенную ТЛАЭ во время радикальной простатэктомии, и ранее сообщали о сопоставимых показателях биохимического рецидива (БХР). Авторы сообщили об обновленных показателях БХР и сравнили частоту метастазирования между группами исследования.
Методы
С октября 2011 по март 2017 года в одном центре было зарегистрировано 1432 пациента, перенесших радикальную простатэктомию. Хирурги были рандомизированы по кластеру для выполнения ограниченной (наружные подвздошные узлы) или расширенной ТЛАЭ (наружные подвздошные, обтураторные и внутренние подвздошные узлы) с перекрестным пересечением в течение 3-месячного периода. Для оценки влияния шаблона ТЛАЭ на БХР, отдаленное или локорегиональное метастазирование использовалась регрессия Кокса с пропорциональными зависимостями и достоверными стандартными ошибками, сгруппированными по хирургам.
Основные результаты
Биохимический рецидив развился у 452 пациентов при медиане наблюдения 4,2 года. Полученные результаты подтверждают предыдущие выводы о сопоставимой частоте БХР между группами (отношение рисков [ОР] 1,05, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,97-1,13; p = 0,3). Метастазирование наблюдалось у123 пациентов при медиане наблюдения 5,4 года. При анализе пациентов, у которых не было выявлено метастазов обнаружен клинически и статистически значимый защитный эффект расширенной ТЛАЭ от метастазирования (любое метастазирование: ОР 0,82, 95% ДИ 0,71-0,93; p = 0,003; отдаленные метастазы: ОР 0,75, 95% ДИ 0,64-0,88; p < 0,001).
Кумулятивная частота любого метастазирования в группах с расширенной и ограниченной тазовой лимфаденэктомией
Кумулятивная частота отдаленных метастазов в группах с расширенным и ограниченным тазовой лимфаденэктомией
Время, прошедшее с момента БХР до спасительного лечения или последнего наблюдения, в зависимости от статуса метастазирования (N0 vs N1) и шаблона ТЛАЭ (ограниченная vs расширенная). БХР = биохимический рецидив; ТЛАЭ = тазовая лимфаденэктомия
Выводы и клинические последствия
При выполнении радикальной простатэктомии, следует проводить расширенную ТЛАЭ, включающую наружные подвздошные, обтураторные и внутренние подвздошные лимфоузлы. Дальнейшие исследования должны изучить биологические механизмы анатомического расположения пораженных узлов.