Цель:
Целью исследования была оценка различия в осложнениях и повторных госпитализациях между роботизированной радикальной цистэктомией (рЦЭ) и открытой радикальной цистэктомией (оЦЭ).
Материалы и методы:
В это многоцентровое клиническое исследование фазы 3 RAZOR (Randomized Robotic-Assisted vs Open Radical Cystectomy), были включены 15 академических медицинских центров США в период с 2011 по 2014 год. Медиана наблюдения составила 2 года. Сравнивались осложнения, возникшие в течение 90 дней с использованием классификации Clavien-Dindo и повторные госпитализации через 90 дней и 1 год после операции. Для определения любых предикторов серьезных осложнений и повторной госпитализации после операции был проведен многофакторный логистический регрессионный анализ.
Результаты:
Исходные характеристики пациентов были сопоставимы. Не было выявлено никаких значимых отличий в показателях осложнений между группами рЦЭ (n = 150) и оЦЭ (n = 152). Упрощенный индекс астении ≥ 3 (ОШ, 4,22, 95% CI, 2,67-6,66, p < .0001) был значимым предиктором основных осложнений в течение 90 дней. Показатели повторной госпитализации через 90 дней составили 24,1% для рЦЭ и 23,1% для оЦЭ, а показатели повторной госпитализации через 1 год составили 29,5% для рЦЭ и 28,5% для оЦЭ ( P = .80). Упрощенный индекс астении ≥ 3 был значимым предиктором повторной госпитализации в обеих временных точках (субраспределение ОШ 4,43, 95% CI, 1,75–11,2, p = 0,002 через 90 дней и субраспределение ОР 5,28, 95% CI, 2,22–12,6, p < 0,001 через 1 год), хирургические факторы (подход, тип отведения и лимфаденэктомия), неоадъювантная химиотерапия и опухолевые факторы не не влияли на эти результаты
Сравнение частоты осложнений, частоты повторных госпитализаций и урологических осложнений между открытой радикальной цистэктомией (ORC) и роботизированной радикальной цистэктомией (RARC) в течение 90 дней. B и C, значение P из логрангового теста. DF, значение P из теста Грея, учитывающего смерть как конкурирующий риск. Cum. Inc. указывает на кумулятивную заболеваемость.
Выводы:
Не было выявлено существенных различий в показателях осложнений и повторных госпитализаций между оЦЭ и рЦЭ. Слабость пациента была важным предиктором развития основных осложнений. Особое внимание необходимо уделять обеспечению надлежащего отбора пациентов и предоперационной подготовки.
Ограничения
Использование экстракорпоральных методов отведения мочи во время исследования является потенциальным ограничением; однако данные об интракорпоральных методов отведения мочи остаются противоречивыми. Каждое учреждение следовало собственному протоколу послеоперационного ведения, и это могло повлиять на показатели повторной госпитализации.