Рентгенологическое прогрессирование при отсутствии роста уровня ПСА у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы. Анализ исследования ARCHES.
В исследовании участвовало 1150 пациентов с метастатическим гормончувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), которые были рандомизированы 1:1 в группу Энзалутамида (160 мг/день) + антидепривационной терапии (АДТ) или плацебо + АДТ. Критерием прогрессирования по ПСА было любое повышение уровня ПСА выше минимального уровня.
Результаты.
У 267 из 1150 пациентов было выявлено рентгенологическое прогрессирование, из которых 79 в группе Энзалутамид + АДТ и 188 в группе Плацебо + АДТ. При рентгенологическом прогрессировании медиана уровня ПСА для пациентов, получавших Энзалутамид + АДТ составила 2,25 нг/мл (0–1062,3 нг/мл) и 17,47 нг/мл (0–1779,5 нг/мл) у пациентов, получавших Плацебо + АДТ. У большинства пациентов (67%), получавших Энзалутамид + АДТ, не было прогрессирования по ПСА при наличии рентгенографического прогрессирования в сравнении с 57% пациентов, получавших Плацебо + АДТ. Медиана абсолютного и относительного повышения уровня ПСА от надира до рентгенологического прогрессирования составила 0,77 нг/мл и 200 % соответственно при использовании Энзалутамида + АДТ по сравнению с 12,23 нг/мл и 367 % соответственно при применении Плацебо + АДТ.
Выводы:
В этом ретроспективном анализе ARCHES были обнаружены частые несоответствия между рентгенографическим прогрессированием и прогрессированием по ПСА или любым повышением уровня ПСА выше минимального значения у пациентов с мГЧРПЖ, получавших Энзалутамид + АДТ. Таким образом, рекомендуется регулярная визуализация для выявления рентгенологического прогрессирования у пациентов, получавших мощные ингибиторы андрогенных рецепторов, так как только регулярный мониторинг ПСА может быть недостаточным для выявления рентгенологического прогрессирования во многих случаях.
