Ранее проведенные исследования продемонстрировали, что пациентам с олигометастатическим раком предстательной железы может помочь местное лечение первичной опухоли.
Задача: определить, улучшает ли комбинация андроген-депривационной терапии (АДТ) с радикально местной терапией (РМТ) выживаемость мужчин с олигометастатическим раком предстательной железы (омРПЖ).
Дизайн исследования: в это открытое рандомизированное контролируемое исследование были включены пациенты с недавно диагностированным омРПЖ, определяемым как пять или менее метастазов в кости или внетазовые лимфатические узлы, при отсутствии висцеральных метастазов.
Пациенты были случайным образом распределены в группу АДТ и группу АДТ+РМТ. В качестве РМТ пациентам выполнялась циторедуктивная радикальная простатэктомию (цРПЭ), или лучевая терапия простаты (ЛТ) с радикальным режимом дозирования.
Первичной конечной точкой была выживаемость без рентгенологического прогрессирования (ВБрП). Вторичными результатами были общая выживаемость (ОВ) и выживаемость без прогрессирования простатического специфического антигена (ПСА).
Результаты: В период с сентября 2015 г. по март 2019 г. было рандомизировано 200 пациентов, по 100 мужчин в каждой группе. Средний возраст составлял 68 лет, а средний уровень ПСА при постановке диагноза составлял 99 нг/мл. В основной группе РМТ проведена 96 больным (85 РПЭ и 11 ЛТ). В контрольной группе 17 пациентов в итоге получили РМТ (15 РПЭ и 2 ЛТ). После медианы периода наблюдения -48 мес медиана ВБрП не была достигнута в основной группе и составила 40 мес в контрольной группе (отношение рисков [ОР] 0,43, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,27–0,70; p = 0,001). 3-летняя выживаемость составила 88% в основной группе и 70% в контрольной группе (ОР 0,44, 95% ДИ 0,24–0,81; р = 0,008).
Выводы: У мужчин с недавно диагностированным омРПЖ, которые получали АДТ+ РМТ (в основном, РПЭ), были значительно более высокие показатели ВБрП и ОВ, чем у тех, кто получал только АДТ.
Для пациента: В этом исследовании изучалось влияние радикальной местной терапии (РМТ) первичной опухоли на выживаемость пациентов с олигометастатическим раком предстательной железы. В нашей группе РМТ улучшила рентгенологическую выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость.
