🔬 Ультрагипофракционированное облучение таза при раке предстательной железы: результаты исследования HOPE
Цель исследования
У больных раком предстательной железы неблагоприятного промежуточного, высокого и очень высокого риска нередко рассматривается облучение тазовых лимфатических узлов. Однако оптимальный режим фракционирования при дистанционной лучевой терапии на область таза остаётся предметом обсуждения.
Целью исследования HOPE было сравнение переносимости ультрагипофракционированного облучения таза и традиционного фракционирования у больных раком предстательной железы, которым планировалась высокомощностная брахитерапия предстательной железы.
Дизайн исследования
HOPE — многоцентровое рандомизированное исследование II фазы.
В исследование включили 80 больных раком предстательной железы:
Все больные получали высокомощностную брахитерапию предстательной железы, после чего были рандомизированы в соотношении 1:1 в две группы:
В группе ультрагипофракционирования использовали режим 25 Гр за 5 фракций через день.
Первичной конечной точкой была функция кишечника через 1 год после лечения по опроснику EPIC-50.
Медиана наблюдения составила 3,34 года.
Результаты
📈 Функция кишечника
Через 1 год после лучевой терапии средний показатель функции кишечника по EPIC был сопоставим между группами:
Критерий не меньшей эффективности по переносимости был достигнут.
Также не выявлено значимых различий по суммарному кишечному домену EPIC и показателю беспокойства, связанного с кишечными симптомами.
🩺 Мочеполовая токсичность
Через 1 год после лечения значимых различий по мочевым доменам EPIC между группами не зарегистрировано.
Поздняя мочеполовая токсичность 3 степени отмечена у одного больного в группе ультрагипофракционированного лечения.
В группе традиционного фракционирования поздней мочеполовой токсичности 3–5 степени не зарегистрировано.
🩻 Желудочно-кишечная токсичность
Поздней желудочно-кишечной токсичности 3–5 степени не зарегистрировано ни в одной из групп.
Клиническое значение
Результаты исследования HOPE показывают, что ультрагипофракционированное облучение тазовых лимфатических узлов в режиме 25 Гр за 5 фракций через день может быть сопоставимо по переносимости с традиционным фракционированием при сочетании с высокомощностной брахитерапией предстательной железы.
Это важно, поскольку сокращение длительности лечения может уменьшить нагрузку на больных и лучевые отделения без очевидного увеличения поздней токсичности.
Что действительно нового?
Ультрагипофракционирование предстательной железы уже активно изучено и применяется в клинической практике. Однако данных по ультрагипофракционированному облучению тазовых лимфатических узлов значительно меньше.
Исследование HOPE является одним из первых рандомизированных исследований, специально оценивающих безопасность режима 25 Гр за 5 фракций на область таза при раке предстательной железы в сочетании с HDR-брахитерапией.
Ограничения исследования
Исследование имеет ряд ограничений:
Заключение
В исследовании HOPE ультрагипофракционированное облучение тазовых лимфатических узлов в режиме 25 Гр за 5 фракций через день продемонстрировало сопоставимую переносимость с традиционным фракционированием у больных раком предстательной железы, получавших HDR-брахитерапию.
Полученные данные поддерживают дальнейшее изучение данного режима, однако до его широкого внедрения необходимы более зрелые данные по онкологическим исходам.
Цель исследования
У больных раком предстательной железы неблагоприятного промежуточного, высокого и очень высокого риска нередко рассматривается облучение тазовых лимфатических узлов. Однако оптимальный режим фракционирования при дистанционной лучевой терапии на область таза остаётся предметом обсуждения.
Целью исследования HOPE было сравнение переносимости ультрагипофракционированного облучения таза и традиционного фракционирования у больных раком предстательной железы, которым планировалась высокомощностная брахитерапия предстательной железы.
Дизайн исследования
HOPE — многоцентровое рандомизированное исследование II фазы.
В исследование включили 80 больных раком предстательной железы:
- неблагоприятного промежуточного риска;
- высокого риска;
- очень высокого риска.
Все больные получали высокомощностную брахитерапию предстательной железы, после чего были рандомизированы в соотношении 1:1 в две группы:
- традиционное фракционированное облучение таза;
- ультрагипофракционированное облучение таза.
В группе ультрагипофракционирования использовали режим 25 Гр за 5 фракций через день.
Первичной конечной точкой была функция кишечника через 1 год после лечения по опроснику EPIC-50.
Медиана наблюдения составила 3,34 года.
Результаты
📈 Функция кишечника
Через 1 год после лучевой терапии средний показатель функции кишечника по EPIC был сопоставим между группами:
- 88,4 ± 12,1 в группе традиционного фракционирования;
- 90,6 ± 11,1 в группе ультрагипофракционирования.
Критерий не меньшей эффективности по переносимости был достигнут.
Также не выявлено значимых различий по суммарному кишечному домену EPIC и показателю беспокойства, связанного с кишечными симптомами.
🩺 Мочеполовая токсичность
Через 1 год после лечения значимых различий по мочевым доменам EPIC между группами не зарегистрировано.
Поздняя мочеполовая токсичность 3 степени отмечена у одного больного в группе ультрагипофракционированного лечения.
В группе традиционного фракционирования поздней мочеполовой токсичности 3–5 степени не зарегистрировано.
🩻 Желудочно-кишечная токсичность
Поздней желудочно-кишечной токсичности 3–5 степени не зарегистрировано ни в одной из групп.
Клиническое значение
Результаты исследования HOPE показывают, что ультрагипофракционированное облучение тазовых лимфатических узлов в режиме 25 Гр за 5 фракций через день может быть сопоставимо по переносимости с традиционным фракционированием при сочетании с высокомощностной брахитерапией предстательной железы.
Это важно, поскольку сокращение длительности лечения может уменьшить нагрузку на больных и лучевые отделения без очевидного увеличения поздней токсичности.
Что действительно нового?
Ультрагипофракционирование предстательной железы уже активно изучено и применяется в клинической практике. Однако данных по ультрагипофракционированному облучению тазовых лимфатических узлов значительно меньше.
Исследование HOPE является одним из первых рандомизированных исследований, специально оценивающих безопасность режима 25 Гр за 5 фракций на область таза при раке предстательной железы в сочетании с HDR-брахитерапией.
Ограничения исследования
Исследование имеет ряд ограничений:
- фаза II;
- небольшая выборка — 80 больных;
- основная конечная точка связана с качеством жизни и токсичностью, а не с онкологической эффективностью;
- онкологические результаты пока незрелые;
- все больные получали HDR-брахитерапию, поэтому результаты нельзя напрямую переносить на схемы дистанционной лучевой терапии без брахитерапевтического буста.
Заключение
В исследовании HOPE ультрагипофракционированное облучение тазовых лимфатических узлов в режиме 25 Гр за 5 фракций через день продемонстрировало сопоставимую переносимость с традиционным фракционированием у больных раком предстательной железы, получавших HDR-брахитерапию.
Полученные данные поддерживают дальнейшее изучение данного режима, однако до его широкого внедрения необходимы более зрелые данные по онкологическим исходам.