ВВЕДЕНИЕ
Биохимический рецидив после радикальной простатэктомии является частой клинической ситуацией, при которой стандартом лечения остаётся спасительная лучевая терапия (СЛТ). Вопрос оптимальной дозы остаётся дискутабельным, поскольку эскалация дозы потенциально может улучшить контроль заболевания, но увеличивает риск токсичности.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
В рандомизированном исследовании III фазы SAKK 09/10 пациенты с биохимическим рецидивом после простатэктомии были распределены на две группы: стандартная доза СЛТ (64 Гр) и усиленная доза (70 Гр) на ложе простаты без гормональной терапии. Первичной конечной точкой была выживаемость без биохимического прогрессирования. Вторичные конечные точки включали клиническую безрецидивную выживаемость, время до начала гормональной терапии, общую выживаемость и токсичность.
РЕЗУЛЬТАТЫ
В исследование включено 350 пациентов, медиана наблюдения составила 8,6 года. Медиана выживаемости без биохимического прогрессирования составила 8,7 года в обеих группах (HR 1,03; p=0,87). Различий по клинической безрецидивной выживаемости, времени до гормональной терапии и общей выживаемости не выявлено.
При этом увеличение дозы сопровождалось более высокой частотой поздней желудочно-кишечной токсичности ≥2 степени (p=0,015), тогда как различий по мочеполовой токсичности не отмечено.
При этом увеличение дозы сопровождалось более высокой частотой поздней желудочно-кишечной токсичности ≥2 степени (p=0,015), тогда как различий по мочеполовой токсичности не отмечено.
Анализ Каплана–Мейера: (A) выживаемость без биохимического прогрессирования, (B) клиническая безрецидивная выживаемость, (C) выживаемость без начала гормональной терапии, (D) общая выживаемость; время представлено в годах от момента рандомизации; HR — отношение рисков, CI — доверительный интервал.
Диаграмма подгруппового анализа (forest plot) выживаемости без биохимического прогрессирования; 3D-CRT — трёхмерная конформная лучевая терапия; CI — доверительный интервал; EAU — Европейская ассоциация урологов; GETUG — Группа по изучению урогенитальных опухолей; HR — отношение рисков; IMRT — модулированная по интенсивности лучевая терапия; PSA — простат-специфический антиген.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Эскалация дозы спасительной лучевой терапии после простатэктомии не приводит к улучшению онкологических результатов, но увеличивает риск поздней токсичности. Полученные данные не поддерживают рутинное повышение дозы в данной клинической ситуации.