В журнале European Urology Oncology опубликованы результаты многоцентрового трансатлантического исследования, посвящённого оценке онкологической безопасности активного наблюдения (АН) в эпоху широкого применения МРТ у больных локализованным раком предстательной железы.
С внедрением МРТ существенно изменился профиль пациентов, включаемых в программы активного наблюдения. Всё чаще речь идёт не только о Grade Groupe 1 по ISUP (GG1), но и о GG2 опухолях, включая МРТ-видимые формы заболевания. Это определяет необходимость более точной стратификации риска и выявления пациентов, для которых активное наблюдение может быть небезопасным.
Дизайн исследования
В ретроспективное исследование включены 719 пациентов из трёх академических центров США и Великобритании, находившихся на МРТ-ориентированном активном наблюдении.
Основной конечной точкой являлась неудача при активном наблюдении, включавшая:
— развитие метастазов
— прогрессирование до GG4
— биохимический рецидив после лечения
— смерть от рака предстательной железы
Дополнительно оценивались:
— прогрессирование заболевания
— МРТ-видимость опухоли
— наличие крибриформного паттерна
— влияние гистологической группы
Медиана наблюдения составила 5,2 года.
Основные результаты
Показано, что МРТ-ориентированное АН остаётся безопасной стратегией для большинства пациентов:
— у 87% пациентов сохранялось стабильное течение заболевания
— метастазы развились только у 1%
— случаев смерти от рака предстательной железы не зарегистрировано
Наиболее благоприятные результаты отмечены у пациентов:
— с GG1
— с некрибриформным РПЖ GG2
— с МРТ-негативными опухолями
Наиболее неблагоприятный прогноз выявлен при крибриформном GG2.
Крибриформный паттерн оказался самым сильным предиктором неудачи АН:
— HR 12,7
— около 27% пациентов имели неблагоприятные онкологические исходы
С внедрением МРТ существенно изменился профиль пациентов, включаемых в программы активного наблюдения. Всё чаще речь идёт не только о Grade Groupe 1 по ISUP (GG1), но и о GG2 опухолях, включая МРТ-видимые формы заболевания. Это определяет необходимость более точной стратификации риска и выявления пациентов, для которых активное наблюдение может быть небезопасным.
Дизайн исследования
В ретроспективное исследование включены 719 пациентов из трёх академических центров США и Великобритании, находившихся на МРТ-ориентированном активном наблюдении.
Основной конечной точкой являлась неудача при активном наблюдении, включавшая:
— развитие метастазов
— прогрессирование до GG4
— биохимический рецидив после лечения
— смерть от рака предстательной железы
Дополнительно оценивались:
— прогрессирование заболевания
— МРТ-видимость опухоли
— наличие крибриформного паттерна
— влияние гистологической группы
Медиана наблюдения составила 5,2 года.
Основные результаты
Показано, что МРТ-ориентированное АН остаётся безопасной стратегией для большинства пациентов:
— у 87% пациентов сохранялось стабильное течение заболевания
— метастазы развились только у 1%
— случаев смерти от рака предстательной железы не зарегистрировано
Наиболее благоприятные результаты отмечены у пациентов:
— с GG1
— с некрибриформным РПЖ GG2
— с МРТ-негативными опухолями
Наиболее неблагоприятный прогноз выявлен при крибриформном GG2.
Крибриформный паттерн оказался самым сильным предиктором неудачи АН:
— HR 12,7
— около 27% пациентов имели неблагоприятные онкологические исходы
Подгрупповой анализ выживаемости по Каплану–Майеру, стратифицированный по гистологическим и радиологическим характеристикам опухоли, с поправкой на уровень ложноположительных результатов.
AS — активное наблюдение;
C+ — cribriform-положительный;
C− — cribriform-отрицательный;
GG — grade group;
MRI — магнитно-резонансная томография;
MRI+ — МРТ-видимая опухоль;
MRI− — МРТ-невидимая опухоль;
NC — noncribriform;
PI-RADS — система оценки визуализации предстательной железы PI-RADS;
padj — скорректированное p-значение;
PSA — простат-специфический антиген.
GG1all, GG2C−/MRI− — все случаи GG1 и случаи noncribriform GG2 без МРТ-визуализации;
GG2C−/MRI+ — МРТ-видимые noncribriform GG2;
GG2C+ — cribriform GG2.
G2C−/MRI− — МРТ-невидимые GG1 и noncribriform GG2;
GG1, GG2C−/MRI+ — МРТ-видимые GG1 и noncribriform GG2.
AS — активное наблюдение;
C+ — cribriform-положительный;
C− — cribriform-отрицательный;
GG — grade group;
MRI — магнитно-резонансная томография;
MRI+ — МРТ-видимая опухоль;
MRI− — МРТ-невидимая опухоль;
NC — noncribriform;
PI-RADS — система оценки визуализации предстательной железы PI-RADS;
padj — скорректированное p-значение;
PSA — простат-специфический антиген.
GG1all, GG2C−/MRI− — все случаи GG1 и случаи noncribriform GG2 без МРТ-визуализации;
GG2C−/MRI+ — МРТ-видимые noncribriform GG2;
GG2C+ — cribriform GG2.
G2C−/MRI− — МРТ-невидимые GG1 и noncribriform GG2;
GG1, GG2C−/MRI+ — МРТ-видимые GG1 и noncribriform GG2.
- Все случаи cribriform GG2 были МРТ-видимыми (PI-RADS 3–5).
Влияние МРТ
МРТ-видимость опухоли имела самостоятельное прогностическое значение:
— МРТ-видимые GG2 опухоли ассоциировались с более высоким риском прогрессирования
— МРТ-негативные некрибриформные формы РПЖ GG2 имели результаты, сопоставимые с GG1
Таким образом, данные исследования подтверждают, что МРТ отражает не только локализацию опухоли, но и особенности её биологии.
Значение крибриформного паттерна
Одним из ключевых результатов исследования стало подтверждение высокой прогностической значимости крибриформной архитектуры.
Авторы подчёркивают, что именно крибриформный GG2 ассоциирован с существенно более высоким риском прогрессирования и неудачи активного наблюдения, что поддерживает необходимость более раннего радикального лечения у данной категории пациентов.
Клиническое значение
Полученные данные позволяют более точно стратифицировать риск при АН с учётом:
— МРТ-видимости опухоли
— гистологической группы
— наличия крибриформного паттерна
Исследование демонстрирует, что GG2 представляет собой неоднородную группу, а сочетание радиологических и морфологических характеристик позволяет индивидуализировать подход к наблюдению.
Ограничения
— ретроспективный дизайн
— различия протоколов АН между центрами
— ограниченное число неблагоприятных событий
— проведение исследования в экспертных академических центрах
Заключение
МРТ-ориентированное активное наблюдение является безопасной стратегией для большинства больных локализованным раком предстательной железы, включая часть пациентов с GG2.
При этом наличие крибриформного РПЖ GG2 ассоциировано с высоким риском прогрессирования заболевания и может требовать более раннего радикального лечения.
МРТ-видимость опухоли имела самостоятельное прогностическое значение:
— МРТ-видимые GG2 опухоли ассоциировались с более высоким риском прогрессирования
— МРТ-негативные некрибриформные формы РПЖ GG2 имели результаты, сопоставимые с GG1
Таким образом, данные исследования подтверждают, что МРТ отражает не только локализацию опухоли, но и особенности её биологии.
Значение крибриформного паттерна
Одним из ключевых результатов исследования стало подтверждение высокой прогностической значимости крибриформной архитектуры.
Авторы подчёркивают, что именно крибриформный GG2 ассоциирован с существенно более высоким риском прогрессирования и неудачи активного наблюдения, что поддерживает необходимость более раннего радикального лечения у данной категории пациентов.
Клиническое значение
Полученные данные позволяют более точно стратифицировать риск при АН с учётом:
— МРТ-видимости опухоли
— гистологической группы
— наличия крибриформного паттерна
Исследование демонстрирует, что GG2 представляет собой неоднородную группу, а сочетание радиологических и морфологических характеристик позволяет индивидуализировать подход к наблюдению.
Ограничения
— ретроспективный дизайн
— различия протоколов АН между центрами
— ограниченное число неблагоприятных событий
— проведение исследования в экспертных академических центрах
Заключение
МРТ-ориентированное активное наблюдение является безопасной стратегией для большинства больных локализованным раком предстательной железы, включая часть пациентов с GG2.
При этом наличие крибриформного РПЖ GG2 ассоциировано с высоким риском прогрессирования заболевания и может требовать более раннего радикального лечения.