29 октября 2025 года в журнале The New England Journal of Medicine опубликованы финальные результаты Европейского рандомизированного исследования скрининга рака предстательной железы (European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer, ERSPC). Анализ с медианой наблюдения 23 года представляет наиболее продолжительные на сегодняшний день данные о влиянии организованного ПСА-скрининга на смертность.
История и цель исследования
ERSPC было инициировано в 1993 году в условиях сохраняющейся неопределённости относительно пользы популяционного скрининга рака предстательной железы. С учётом ожидаемого роста числа случаев РПЖ вследствие увеличения продолжительности жизни и старения населения, долгосрочная оценка влияния ПСА-тестирования на смертность имеет ключевое значение для формирования стратегий раннего выявления.
Дизайн и популяция
ERSPC — многоцентровое рандомизированное исследование, проведённое в восьми европейских странах. В анализ включены 162 236 мужчин в возрасте 55–69 лет на момент рандомизации.
Участники были распределены в две группы:
- Группа скрининга — приглашение на регулярное тестирование уровня простат-специфического антигена (ПСА) с последующим диагностическим алгоритмом при повышенных значениях;
- Контрольная группа — без приглашения на организованный скрининг.
Первичной конечной точкой являлась смертность от рака предстательной железы.
Основные результаты 23-летнего наблюдения
При медиане наблюдения 23 года получены следующие данные:
- смертность от РПЖ была на 13% ниже в группе скрининга
- (отношение рисков 0,87; 95% доверительный интервал 0,80–0,95);
- абсолютное снижение риска составило 0,22%
- (95% ДИ 0,10–0,34);
- кумулятивная заболеваемость РПЖ была выше в группе скрининга
- (отношение рисков 1,30; 95% ДИ 1,26–1,33).
Таким образом, организованный скрининг сопровождался увеличением выявляемости заболевания, но обеспечивал статистически значимое снижение смертности.
Показатели «польза–вред»
На 23-летнем этапе:
- одна смерть от РПЖ предотвращалась на каждые 456 приглашённых на скрининг (95% ДИ 306–943);
- одна смерть предотвращалась на каждые 12 диагностированных случаев РПЖ (95% ДИ 8–26).
Для сравнения, на 16-летнем этапе наблюдения эти показатели составляли 628 и 18 соответственно. Улучшение данных параметров при увеличении срока наблюдения отражает постепенное усиление абсолютного эффекта скрининга во времени.
Методологические аспекты
Отношение рисков 0,87 свидетельствует о статистически значимом относительном снижении смертности. При этом абсолютный эффект остаётся умеренным (0,22%), что подчёркивает необходимость интерпретации результатов в контексте как относительных, так и абсолютных показателей.
Увеличение кумулятивной частоты диагностики в группе скрининга указывает на сохраняющуюся проблему гипердиагностики, характерную для программ раннего выявления РПЖ.
Сопоставление с PLCO
Ранее аргументы против организованного ПСА-скрининга во многом основывались на результатах американского исследования PLCO, в котором не было продемонстрировано снижения смертности.
Однако в исследовании PLCO значительная доля мужчин из контрольной группы проходила тестирование ПСА вне протокола исследования (оппортунистический скрининг), что снижало контраст между группами и потенциально уменьшало выявляемый эффект вмешательства. Современные реанализы PLCO с учётом этого фактора демонстрируют результаты, более сопоставимые с данными ERSPC.
Клинические и практические выводы
Долгосрочное наблюдение подтверждает, что организованный ПСА-скрининг способен снижать смертность от рака предстательной железы. При этом сохраняется необходимость минимизации гипердиагностики и избыточного лечения.
Современные подходы к скринингу всё чаще включают:
- риск-стратификацию с учётом возраста и исходного уровня ПСА;
- использование магнитно-резонансной томографии перед биопсией;
- расширение применения активного наблюдения при опухолях низкого риска.
Таким образом, актуальный вопрос заключается не в отказе от скрининга, а в его оптимизации — с целью достижения наилучшего баланса между снижением смертности и минимизацией потенциального вреда.