В журнале Prostate Cancer and Prostatic Diseases опубликованы результаты дополнительного анализа данных рандомизированного исследования ARAMIS, посвящённые особенностям прогрессирования заболевания и роли простат-специфического антигена (ПСА) у больных неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (нмКРРПЖ).
Ранее было показано, что применение даролутамида в сочетании с андроген-депривационной терапией (АДТ) увеличивает выживаемость без метастазов и снижает риск смерти. В данном анализе основное внимание уделено взаимосвязи между динамикой ПСА и фактическим прогрессированием заболевания .
Прогрессирование без повышения ПСА
Одним из ключевых результатов является выявление значимой доли пациентов, у которых прогрессирование заболевания не сопровождается ростом уровня ПСА.
Примерно у 30–35% пациентов развитие метастазов происходило без предшествующего повышения ПСА .
При этом не установлено чёткой последовательности между ПСА-прогрессией и радиологическим прогрессированием: в ряде случаев сначала выявлялись метастазы, несмотря на стабильный уровень ПСА.
Прогностическое значение глубины ответа по ПСА
Несмотря на ограниченную роль ПСА как маркера прогрессирования, его значение полностью не утрачено.
Достижение уровня ПСА <0,2 нг/мл на фоне терапии ассоциировано с существенно более низким риском радиологического прогрессирования в последующем .
Таким образом, глубина снижения ПСА остаётся важным прогностическим фактором.
Влияние терапии на частоту прогрессирования
Анализ подтвердил эффективность даролутамида - частота метастатического прогрессирования составила 14% в группе даролутамида против 29% в группе плацебо .
При этом структура метастазирования (кости, лимфатические узлы, висцеральные очаги) оставалась сопоставимой между группами.
Кумулятивная частота радиологического прогрессирования у пациентов, получавших даролутамид, в зависимости от уровня ПСА (<0,2 нг/мл и ≥0,2 нг/мл) в любой момент времени.
Клиническое значение результатов
Полученные данные демонстрируют, что на фоне современной гормональной терапии возможно несоответствие между уровнем ПСА и реальным течением заболевания.
ПСА не всегда отражает прогрессирование, что ограничивает его использование в качестве единственного критерия мониторинга.
В связи с этим особое значение приобретает регулярное выполнение методов визуализации (КТ, МРТ, ПЭТ), позволяющих своевременно выявлять метастатическое поражение.
Заключение
Результаты анализа ARAMIS подтверждают необходимость комплексного подхода к наблюдению пациентов с нмКРРПЖ.
Контроль заболевания должен включать как оценку уровня ПСА, так и данные визуализации, что позволяет более точно оценивать течение болезни и своевременно выявлять прогрессирование.