Определение кандидатов на выполнение расширенной тазовой лимфаденэктомии при раке предстательной железы, на основании предоперационной ПЭТ с ПСМА. Внешняя валидация MSKCC и Бриганти. Новый инструмент
Роль расширенной тазовой лимфаденэктомии(РТЛАЭ) при хирургическом лечении рака предстательной железы все еще остается предметом дискуссий. Современные номограммы прогнозирования инвазии лимфатических узлов (иЛУ), на основе которых принимают решение о необходимости выполнения РТЛАЭ, не учитывают визуализацию простатоспецифического мембранного антигена (ПСМА) позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), которая характеризуется высокой отрицательной прогностической ценностью в отношении метастазов в лимфатические узлы (ЛУ).
Цель исследования
Внешняя валидация моделей, прогнозирующих иЛУ у пациентов с РПЖ при ПСМА ПЭТ, и разработка нового инструмента прогнозирования наличия метастатического поражения регионарных ЛУ в этих условиях.
Дизайн исследования
Всего было идентифицировано 458 пациентов с заболеванием N0M0, перенесших радикальную простатэктомию (РПЭ) и РТЛАЭ в 12 центрах в период с 2017 по 2022 год.
Измерения результатов и статистический анализ
Доступные номограммы были проверены извне с использованием калибровочных графиков, площади под кривой рабочей характеристики приемника (AUC) и анализа кривой решения для оценки калибровки, дискриминации и чистой выгоды. Была разработана новая модель на основе коэффициентов, которая прошла внутреннюю проверку и сравнилась с используемыми сегодня номограммами.
Результаты и ограничения
В целом у 53 пациентов (12%) была выявлена иЛУ. AUC для Бриганти 2012 составлял 69%, для Бриганти 201764% для, для Бриганти 2019 73% и 66% для номограммы Мемориального онкологического центра Слоана-Кеттеринга. Стадия мультипараметрической магнитно-резонансной томографии, GG 5 по ISUP, диаметр индексного поражения и процент положительных биоптатов при систематической биопсии были независимыми предикторами иЛУ (все p ≤ 0,04). Внутренняя перекрестная проверка подтвердила модель на основе коэффициентов с AUC 78%, лучшей калибровкой и более высокой чистой выгодой по сравнению с другими оцененными номограммами. Использование порогового значения в 5% позволило бы избежать 47% случаев РТЛАЭ (по сравнению с 13% для номограммы Бриганти 2019 г.) за счет пропуска лишь 2,1% случаев иЛУ. Отсутствие централизованного обзора изображений и патологии представляет собой основное ограничение.
Выводы
Авторы исследования считают, что инструменты, используемые в настоящее время для прогнозирования инвазии лимфатических узлов при раке простаты, не оптимальны для мужчин с отсутствием поражения лимфатических узлов по данным ПЭТ с ПСМА, что приводит к большому количеству ненужных РТЛАЭ. В клинической практике следует использовать новый инструмент для выявления кандидатов для выполнения РТЛАЭ, чтобы снизить риск ненужных вмешательств, при этом без пропуска случаев иЛУ.