Активное наблюдение против первичного вмешательства при опухолях почек клинической стадии T1a: 12-летний опыт отсроченного вмешательства и наблюдения при небольших опухолях почек. Проспективное сравни

Активное наблюдение (АН) является альтернативой первичному вмешательству (резекция почки, РЧА, стереотаксическая лучевая терапия (ПВ) при лечении небольших новообразований почки - клиническая стадия T1a (cT1a). Однако АН остаётся недостаточно используемым из-за отсутствия убедительных проспективных данных. В данном исследовании представлены результаты 12-летнего опыта работы с Регистром отсроченного вмешательства и наблюдения при небольших почечных образованиях.

Это многоинституциональное проспективное сравнительное исследование, проводилось с 2009 по 2022 год среди пациентов с cT1a опухолями, выбравших АН или ПВ. В исследовании оценивались опухолеспецифическая выживаемость (ОСВ) и общая выживаемость (ОВ).

Всего в исследование было включено 958 пациентов; из них 581 выбрал АН, а 377 выбрали ПВ. В конечном итоге в 88 случаях из 581 при АН было выполнено отсроченное вмешательство. Медиана времени наблюдения для регистра составило 4,15 года (межквартильный размах: 2,11–7,31) среди пациентов, которые были еще живы, при этом 406 пациентов наблюдались ≥ 5 лет. Кумулятивная функция ОСВ конкурирующего риска, учитывающая другие причины смертности при АН через 4 года и более, составляет 0,19% (95% ДИ: 0,3–1,4%), а для ПВ через 4 года и более — 0,68% (95% ДИ: 0,17–2,7%). Тест Грея не показал статистических значимых различий (p = 0,4) между кривыми ОСВ для ПВ и АН. Однако анализ общей выживаемости по Каплану-Майеру показал, что она была выше у пациентов, перенесших ПВ, по сравнению с АН через 4 года (95% против 88%), 6 лет (92% против 81%), 8 лет (90% против 66%) и 10 лет (85% против 64%). Эта разница была статистически значимой; логранговый p < 0,001.

А. Конкурирующая функция кумулятивной заболеваемости раком, учитывающая другие причины смертности у пациентов, находящихся под активным наблюдением или при первичном вмешательстве в Реестре отсроченного вмешательства и наблюдения за малыми почечными образованиями.
B. Общая выживаемость пациентов, находящихся под активным наблюдением или первичным вмешательством в Реестре.
C. Конкурирующая функция кумулятивной заболеваемости прогрессированием, учитывающая другие случаи смертности у пациентов, находящихся под активным наблюдением в Реестре.
D. Конкурирующая функция кумулятивной заболеваемости рецидивом, учитывающая другие случаи смертности у пациентов, которым было проведено вмешательство, как первичное, так и отсроченное.

В этом исследовании АН не уступает ПВ у пациентов с опухолями cT1a, у которых подозревается почечно-клеточный рак. Разница в общей выживаемости между АН и ПВ, скорее всего, обусловлена повышенным риском смерти от конкурирующих причин у пациентов с АН. Априорные определения прогрессирования, включая скорость роста, следует пересмотреть.