Онкологические результаты комбинации дегареликса с апалутамидом в неоадъювантном режиме (исследование ARNEO) при раке простаты высокого риска.

Больные раком предстательной железы высокого риска (РПЖ) имеют высокий риску биохимического рецидива (БР) и метастатического прогрессирования после местного лечения. Существует необходимость в снижении риска рецидивов для этой группы пациентов. В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARNEO сравнивается неоадъювантная комбинация дегареликса с апатутамдом (АПА) или без него перед радикальной простатэктомией (РПЭ) у мужчин с РПЖ высокого риска. Ранее авторы исследования сообщали, что пациенты, получавшие неоадъювантную комбинацию дегареликс + АПА, имели значительно лучший патологический ответ. Однако в исследование не была включена контрольная группа, которым выполнялась РПЭ без неоадъювантной терапии.

В исследовании ARNEO пациентам с РПЖ высокого риска был случайным образом назначен дегареликс + АПА (n=45) или без приема АПА (n=44) в течение 12 недель в соотношении 1:1, с последующей РПЭ. В качестве группы сравнения авторы добавили когорту, в которую вошли пациенты сопоставимые по возрасту, показателям ISUP, концентрации ПСА, статусу cN и сТ по данным МРТ, которым была выполнена РПЭ без неоадъювантной терапии (НАТ). Было проведено сравнение между когортой пациентов, получавших дегареликс + АПА (n=38) и когортой пациентов без НАТ (n=38), которым была выполнена РПЭ в течение того же периода.

Через 3 года послеоперационного периода не наблюдалось статистически значимой разницы в показателях повышения уровня ПСА между пациентами, получавшими дегареликс + АПА в неоадъювантном режиме или не получавшими НАТ. Однако у пациентов, получавших усиленное неоадъювантное лечение, наблюдалось улучшение выживаемости без метастазирования и снижение потребности в адъювантном лечении.