Цель исследования
У некоторых пациентов с метастатическим светлоклеточным раком почки возможно лечение без системной терапии, однако лишь немногие исследования изучали эту популяцию. Авторы исследовали эффективность метастаз-направленной терапии без системной терапии при олигометастатическом светлоклеточном раке почки.
Методы
В исследование были включены пациенты от 18 лет и старше со статусом по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0–2, с гистологически подтверждённым светлоклеточным раком почки и наличием 1 - 5 отдаленных метастазов. Пациенты не получали системную терапию. Метастаз-направленная терапия использовалась для всех очагов заболевания, с возможностью дополнительной метастаз-направленной терапии при ограниченной прогрессии. Первичными конечными точками были выживаемость без прогрессирования по критериям RECIST версии 1.1 в популяции по протоколу (пациенты, получившие облучение хотя бы одного метастатического очага во время начального локального лечения) и выживаемость без системной терапии в популяции пациентов, подлежащих лечению. Выживаемость без прогрессирования определялась как интервал от включения до первого случая прогрессирования заболевания по критериям RECIST 1.1, либо клинического прогрессирования, либо смерти от любой причины. Выживаемость без системной терапии определялась как время от включения до начала системной терапии или смерти от светлоклеточного рака почки. Заблаговременно заданным порогом успеха являлась медиана выживаемости без системной терапии 24 месяца. Безопасность анализировалась в популяции по протоколу.
Результаты
С 13 июля 2018 года по 2 мая 2023 года был включен 121 пациент в в популяцию пациентов, подлежащих лечению, из которых 120 получили как минимум один курс окончательной лучевой терапии и вошли в популяцию по протоколу и безопасности. Медиана наблюдения для 121 пациента составила 36,3 месяца (IQR 26,5–51,1). Медиана выживаемости без прогрессирования составила 17,7 месяца (95% ДИ 14,9–22,4), а медиана выживаемости без системной терапии — 34,0 месяца (28,3–54,1). Медиана и нижняя граница 95% ДИ медианы выживаемости без системной терапии превысили заранее заданный порог в 24 месяца. У 8 (7%) из 120 пациентов отмечались нежелательные явления 3–4 степени, по крайней мере возможно связанные с метастаз-направленной терапией. Наиболее частым нежелательным явлением 3 степени была боль вблизи места лечения (четыре случая). Единственным событием 4 степени была гипергликемия. Смертей, связанных с лечением, не зарегистрировано.
Интерпретация
У некоторых пациентов с олигометастатическим светлоклеточным раком почки возможно применение серийной метастаз-направленной терапии с длительным периодом без системного лечения, благоприятной выживаемостью без прогрессирования и ограниченными нежелательными явлениями.