Трансперинеальная или трансректальная МРТ-таргетная биопсия предстательной железы: новые данные при таргетной биопсии с перифокальным забором ткани
Цель исследования
В последние годы промежностная биопсия предстательной железы постепенно становится предпочтительным методом получения биопсийного материала благодаря более благоприятному профилю безопасности. Однако большинство исследований, сравнивавших промежностный и трансректальный доступы, были выполнены в условиях сочетания таргетной и систематической биопсии.
В настоящее время всё большее внимание уделяется стратегии таргетной биопсии в сочетании с перифокальным забором ткани, без выполнения систематической биопсии из удалённых отделов предстательной железы.
Целью настоящего исследования стало сравнение диагностической эффективности промежностного и трансректального доступа именно в условиях современной МРТ-направленной таргетной биопсии с перифокальным забором ткани.
Дизайн исследования
Проведено проспективное многоцентровое наблюдательное исследование с участием 10 европейских центров.
В исследование включили 912 мужчин с по меньшей мере одним очагом PI-RADS ≥3 по данным мультипараметрической МРТ предстательной железы.
Во всех случаях выполнялась единая схема биопсии:
таргетная биопсия подозрительного очага;
перифокальная биопсия тканей вокруг очага.
Систематическая биопсия остальных отделов предстательной железы не выполнялась.
Основной конечной точкой являлась выявляемость клинически значимого рака предстательной железы (ISUP ≥2).
После поправки на особенности отдельных центров и клинические характеристики преимущество промежностного доступа сохранилось:
скорректированное ОР 1,61;
95% ДИ 1,17–2,23;
p = 0,004.
📊 Выявляемость клинически незначимого рака
При этом различий по частоте выявления клинически незначимого рака предстательной железы не получено:
18% при промежностной биопсии;
23% при трансректальной;
p = 0,06.
Таким образом, повышение выявляемости клинически значимого рака не сопровождалось увеличением гипердиагностики.
Клиническое значение
Исследование подтверждает, что преимущества промежностного доступа сохраняются даже после отказа от традиционной систематической биопсии.
Полученные результаты особенно актуальны в условиях постепенного перехода к МРТ-направленной таргетной биопсии с перифокальным забором ткани, когда основное внимание уделяется наиболее подозрительному очагу и прилежащим к нему тканям.
Фактически работа демонстрирует, что выбор промежностного доступа способен повысить выявляемость клинически значимого рака без увеличения числа клинически незначимых опухолей.
Что действительно нового?
До настоящего времени преимущества промежностной биопсии были показаны преимущественно в исследованиях, где наряду с таргетной выполнялась систематическая биопсия.
Настоящая работа впервые демонстрирует, что эти преимущества сохраняются и при использовании современной стратегии таргетной биопсии с перифокальным забором ткани без выполнения систематической биопсии.
Таким образом, исследование не столько отвечает на вопрос «какой доступ лучше», сколько показывает, что преимущества промежностного доступа сохраняются и после изменения современной концепции МРТ-направленной диагностики.
Соотношение с современными рекомендациями
Современные рекомендации EAU, AUA/SUO и NCCN уже рассматривают промежностную биопсию как предпочтительный доступ благодаря снижению риска инфекционных осложнений.
Однако большая часть доказательной базы была получена в исследованиях с обязательной систематической биопсией.
Настоящая работа усиливает существующую концепцию, подтверждая преимущества промежностного доступа и при использовании современной МРТ-направленной таргетной биопсии с перифокальным забором ткани.
Ограничения исследования
Следует учитывать ряд ограничений:
наблюдательный дизайн;
отсутствие рандомизации;
возможная неоднородность результатов между центрами;
ограниченная статистическая мощность в отдельных подгруппах;
исследование не оценивало частоту инфекционных осложнений, болевой синдром и качество жизни после биопсии.
Заключение
Результаты исследования свидетельствуют о том, что промежностная МРТ-таргетная биопсия в сочетании с перифокальной биопсией обеспечивает более высокую выявляемость клинически значимого рака предстательной железы по сравнению с трансректальным доступом без увеличения частоты диагностики клинически незначимых опухолей.
Полученные данные не меняют существующие клинические рекомендации, однако существенно усиливают доказательную базу в пользу промежностного доступа в условиях современной МРТ-направленной диагностики рака предстательной железы.