Комбинированная циторедуктивная терапия при de novo метастатическом гормоночувствительном раке предстательной железы: результаты рандомизированного исследования II фазы IP2-ATLANTA

В журнале European Urology Oncology опубликованы результаты внутреннего пилотного анализа рандомизированного исследования II фазы IP2-ATLANTA, посвящённого оценке безопасности и осуществимости циторедуктивного лечения у больных метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ).

Несмотря на прогресс системной терапии, у большинства пациентов сохраняется резидуальная опухоль, что обосновывает необходимость изучения локального лечения первичного очага и метастазов.

Дизайн исследования

В исследование включён 81 пациент с de novo мГЧРПЖ, рандомизированный на три группы:
— стандартная терапия
— минимально инвазивная абляция (криотерапия/HIFU) ± лимфодиссекция
— радикальное лечение (простатэктомия или лучевая терапия)

Все пациенты получали андроген-депривационную терапию в комбинации с доцетакселом или антиандрогенами второго поколения. Медиана наблюдения — 25 месяцев.

Основные результаты

— рандомизация и проведение комбинированного лечения выполнимы (включение 75%)
— циторедуктивные вмешательства имеют приемлемый профиль безопасности
— полный патоморфологический ответ достигнут у ~11% пациентов
— у большинства пациентов сохраняется жизнеспособная опухоль после системной терапии

Частота нежелательных явлений ≥3 степени:

— 18% в группе стандартной терапии
— 7% при абляции
— 15% при радикальном лечении

Влияние терапии

Комбинированный подход (системная терапия + локальное лечение + воздействие на метастазы) хорошо переносится и потенциально может улучшать контроль заболевания.

Сохранение резидуальной опухоли после системного лечения подчёркивает значимость локальной циторедукции.

Клиническое значение

Полученные данные позволяют рассматривать циторедуктивную терапию как перспективное направление лечения мГЧРПЖ.

Комбинация системного и локального воздействия может играть роль в замедлении прогрессирования и формировании кастрационной резистентности.

Ограничения
— пилотный анализ II фазы
— небольшая выборка
— короткий период наблюдения
— гетерогенность методов лечения

Заключение

Циторедуктивная терапия при метастатическом гормоночувствительном раке предстательной железы является выполнимой и безопасной.

Высокая частота резидуальной опухоли после системной терапии обосновывает необходимость дальнейших исследований комбинированных подходов.