Выживаемость без биохимического рецидива после спасительной радикальной простатэктомии не отражает общую выживаемость: результаты международного исследования

После лучевой терапии и других органосохраняющих методов лечения у части больных развивается локальный рецидив рака предстательной железы. Одним из вариантов радикального лечения является спасительная радикальная простатэктомия. Однако большинство исследований в этой области используют выживаемость без биохимического рецидива (ВБР) в качестве основной конечной точки, хотя её связь с общей выживаемостью остаётся недостаточно изученной.

Целью исследования стало определить, могут ли выживаемость без биохимического рецидива (ВБР) и выживаемость без метастазов (ВБМ) рассматриваться как суррогатные показатели общей выживаемости после спасительной радикальной простатэктомии.

Проведён ретроспективный многоцентровый анализ данных 879 больных с неметастатическим гормоночувствительным рецидивом рака предстательной железы после первичного нехирургического лечения, которым выполнена спасительная радикальная простатэктомия в 13 специализированных центрах.

Авторы оценивали связь между:

Анализ проводился как на уровне отдельных больных, так и на уровне центров в соответствии с современной методологией оценки суррогатных показателей.

📈 Выживаемость без биохимического рецидива

На уровне отдельных больных связь между выживаемостью без биохимического рецидива и общей выживаемостью оказалась лишь умеренной (Kendall's τ = 0,63).

При анализе результатов между центрами выживаемость без биохимического рецидива практически не предсказывала пятилетнюю общую выживаемость (R² = 0,15).

Таким образом, выживаемость без биохимического рецидива не может рассматриваться как надёжный суррогатный показатель общей выживаемости после спасительной радикальной простатэктомии.

📊 Выживаемость без метастазов

Выживаемость без метастазов продемонстрировала значительно более тесную связь с общей выживаемостью на уровне отдельных больных (Kendall's τ = 0,85).

Однако при анализе на уровне центров эта зависимость также оказалась недостаточной для признания ВБМ валидированным суррогатным показателем общей выживаемости (R² = 0,21).

Полученные результаты имеют важное значение для разработки и интерпретации клинических исследований.

В настоящее время многие исследования спасительной радикальной простатэктомии используют выживаемость без биохимического рецидива в качестве основного критерия эффективности лечения. Настоящая работа демонстрирует, что улучшение этого показателя не обязательно сопровождается увеличением общей выживаемости.

Авторы также показали, что даже выживаемость без метастазов, хорошо зарекомендовавшая себя в исследованиях локализованного рака предстательной железы, пока не может считаться валидированным суррогатным показателем общей выживаемости после спасительной радикальной простатэктомии.

Полученные результаты могут повлиять на выбор конечных точек в будущих клинических исследованиях, посвящённых спасительной хирургии.

Исследование имеет ретроспективный дизайн и основано на данных специализированных центров, что ограничивает возможность экстраполяции результатов на широкую клиническую практику. Дополнительными ограничениями являются относительно небольшое число событий общей выживаемости, отсутствие данных ПСМА-ПЭТ/КТ у большинства больных и невозможность полноценной оценки суррогатных показателей в рамках рандомизированных сравнительных исследований.

Международное многоцентровое исследование показало, что выживаемость без биохимического рецидива не может использоваться как суррогатный показатель общей выживаемости после спасительной радикальной простатэктомии. Выживаемость без метастазов демонстрирует более тесную связь с общей выживаемостью, однако также требует дальнейшей проспективной валидации.