Комплексная оценка таргетной и перилезионной биопсии у пациентов без предшествующей биопсии с МРТ-позитивными очагами предстательной железы: рандомизированное исследование не меньшей эффективности
В журнале The Journal of Urology опубликованы результаты рандомизированного исследования PERI-PRO, посвящённого оценке эффективности и безопасности таргетной и перилезионной биопсии (TPLBx) у пациентов с подозрительными очагами по данным МРТ.
Традиционно у пациентов с выявленными по МРТ очагами применяется комбинация таргетной и систематической биопсии (CTSBx), однако увеличение числа биопсийных столбиков связано с ростом осложнений и риском гипердиагностики. В исследовании оценивалась возможность оптимизации этой стратегии.
Диагностическая эффективность
В исследование было включено 380 пациентов без предшествующей биопсии с одиночным подозрительным очагом по данным МРТ.
Показано, что таргетная и перилезионная биопсия не уступает стандартной комбинированной схеме по выявлению клинически значимого рака:
— выявление GG ≥2: 58% vs 58%
— выявление GG ≥3: 30% vs 30%
Различий в общей выявляемости рака и низкодифференцированных форм также не получено .
Роль перилезионной биопсии
Полученные данные подтверждают, что значительная часть клинически значимого рака локализуется не только в пределах очага, но и в зоне вокруг него («penumbra»).
Фокусирование биопсии в пределах очага и в радиусе 10–15 мм вокруг него позволяет сохранить диагностическую точность при меньшем количестве столбиков.
Безопасность и переносимость
Одним из ключевых преимуществ TPLBx является более благоприятный профиль безопасности:
— снижение общей частоты осложнений (62% vs 74%)
— реже наблюдаются кровотечения (ректальные кровотечения и гематурия)
— меньше выраженность болевого синдрома
Тяжёлых осложнений (III–V степени) в обеих группах не отмечено .
Влияние на длительность процедуры и затраты
Применение TPLBx сопровождается:
— сокращением времени процедуры
— уменьшением количества биопсийных столбиков
— снижением затрат на патоморфологическое исследование
Таким образом, методика демонстрирует преимущества не только с клинической, но и с организационно-экономической точки зрения .
A — распределение по группам степени злокачественности (Grade Group, ISUP) в образцах таргетной (TB) и перилезионной биопсии (PB) у пациентов группы таргетной и перилезионной биопсии.
B — распределение ISUP Grade Group в образцах таргетной (TB) и систематической биопсии (SB) у пациентов группы комбинированной (таргетной и систематической) биопсии.
C — распределение ISUP Grade Group в образцах таргетной (TB) и ипсилатеральной систематической биопсии (SB) у пациентов группы комбинированной биопсии.
D — распределение ISUP Grade Group в образцах таргетной (TB) и контралатеральной систематической биопсии (SB) у пациентов группы комбинированной биопсии.
Клиническое значение результатов
Полученные данные подтверждают возможность отказа от расширенной систематической биопсии у части пациентов с МРТ-позитивными очагами.
TPLBx обеспечивает сопоставимую выявляемость клинически значимого рака при меньшем объёме вмешательства и более низком риске осложнений.
Заключение
Результаты исследования PERI-PRO демонстрируют, что таргетная и перилезионная биопсия может рассматриваться как эффективная и более безопасная альтернатива стандартной комбинированной биопсии у пациентов с одиночным подозрительным очагом по данным МРТ.
Дальнейшие многоцентровые исследования необходимы для подтверждения полученных результатов и внедрения подхода в широкую клиническую практику.